Evista 122

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La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Este PIL está en formato PDF y por lo que debe tener un lector de PDF instalado en el dispositivo para leerlo. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace anterior. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: EU / 1/98/073/001, EU / 1/98/073/003, la UE / 1/98/073/002, EU / 1/98/073/004. Evista 60 mg comprimidos recubiertos con película PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Evista 60 mg comprimidos recubiertos con película Leer todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Lo que es en este prospecto 1. Qué Evista es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Evista 3. Cómo tomar Evista 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Evista 6. Contenido del envase y otra información 1. ¿Qué Evista es y para qué se utiliza para Evista contiene el clorhidrato de raloxifeno sustancia activa. Evista se utiliza para tratar y prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Evista reduce el riesgo de fracturas vertebrales en mujeres con osteoporosis posmenopáusica. Una reducción en el riesgo de fracturas de cadera no se ha demostrado. ¿Cómo funciona Evista pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados moduladores selectivos receptor de estrógeno (SERM). Cuando una mujer llega a la menopausia, el nivel de la hormona sexual femenina estrógeno disminuye. Evista imita algunos de los efectos de los estrógenos tras la menopausia. La osteoporosis es una enfermedad que hace que sus huesos se vuelven delgados y frágiles - esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia. A pesar de que puede no tener síntomas en un primer momento, la osteoporosis aumenta el riesgo de roturas de huesos, especialmente de columna, cadera y muñeca y puede causar dolor, pérdida de altura y una parte posterior curvada hacia atrás. 2. Qué necesita saber antes de tomar Evista No tome Evista: Si usted está siendo tratado o ha recibido tratamiento de coágulos sanguíneos en las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en los ojos (retina trombosis de la vena). Si es alérgico (hipersensible) al raloxifeno oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si todavía hay una posibilidad de que usted puede quedar embarazada, Evista podría dañar al feto. Si usted tiene enfermedad del hígado (algunos ejemplos de enfermedad del hígado son: cirrosis, insuficiencia hepática leve o ictericia colestática). Si tiene problemas renales graves. Si tiene cualquier sangrado vaginal sin explicación. Esto debe ser investigado por su médico. Si usted tiene cáncer de útero activo, ya que no hay experiencia suficiente del uso de Evista en mujeres con esta enfermedad. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Evista. Si ha de estar inmovilizada durante algún tiempo, como ser obligado silla de ruedas, que necesita ser ingresado en un hospital o tener que quedarse en la cama mientras se recuperaba de una operación o una enfermedad inesperada, ya que pueden aumentar su riesgo de coágulos de sangre (trombosis venosa profunda , embolismo pulmonar o trombosis venosa de la retina). Si usted ha tenido un accidente cerebrovascular (por ejemplo, derrame cerebral), o si su médico le ha dicho que usted está en alto riesgo de sufrir uno. Si usted tiene enfermedad del hígado, si usted está sufriendo de cáncer de mama, ya que no hay experiencia suficiente del uso de Evista en mujeres con esta enfermedad. Si está recibiendo terapia de estrógeno por vía oral. Es poco probable que Evista causará sangrado vaginal. Por lo que cualquier sangrado vaginal mientras se toma Evista es inesperado. Usted debe ser investigado por su médico. Evista no trata los síntomas climatéricos, tales como los sofocos. Evista disminuye el colesterol total y el colesterol LDL (malo). En general, no cambia triglicéridos o colesterol HDL (bueno). Sin embargo, si usted ha tomado estrógenos en el pasado y tenía los triglicéridos exageradamente, usted debe hablar con su médico antes de tomar Evista. Evista contiene lactosa Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a la lactosa, un tipo de azúcar, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento. Otros medicamentos y Evista a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Si usted está tomando medicamentos digitálicos para el corazón o anticoagulantes como la warfarina para diluir su sangre, su médico puede necesitar ajustar la dosis de estos medicamentos. Informe a su médico si usted está tomando colestiramina que se utiliza principalmente como medicina para reducir los lípidos, debido Evista puede no funcionar tan bien. El embarazo y la lactancia materna Evista es para uso exclusivo de las mujeres posmenopáusicas y no deben ser tomadas por las mujeres que aún puedan quedar embarazadas. Evista podría dañar al feto. No tome Evista si está amamantando, ya que puede excretarse en la leche materna. Conducción y uso de máquinas Evista no tiene o insignificantes efectos sobre la conducción o el uso de máquinas. 3. Cómo tomar Evista Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis es de un comprimido al día. No importa a qué hora del día en que se tome la tableta pero tomar el comprimido a la misma hora cada día le ayudará a acordarse de tomarla. Puede tomarlo con o sin alimentos. Las tabletas son para uso oral. Trague la tableta entera. Si lo desea, puede tomar un vaso de agua con él. No rompa ni triture la pastilla antes de tomarla. Una tableta rota o triturada puede tener un sabor malo y hay una posibilidad de que usted recibirá una dosis incorrecta. Su médico le indicará cuánto tiempo debe continuar tomando Evista. El médico también puede aconsejar tomar suplementos de calcio y vitamina D. Si toma más Evista que debiera Informe a su médico o farmacéutico. Si toma más Evista que debiera usted podría tener calambres en las piernas y mareos. Si se olvida de tomar Evista Tomar un comprimido tan pronto como se acuerde y luego continúe como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis comprimido olvidado. Si deja de tomar Evista Usted debe hablar con su médico primero. Es importante que continúe tomando Evista durante el tiempo que su médico le prescriba el medicamento. Evista puede tratar o prevenir su osteoporosis sólo si continúa tomando los comprimidos. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos secundarios observados con Evista han sido leves. Los efectos secundarios más frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) son: Sofocos (vasodilatación) síntomas de la gripe síndrome gastrointestinales como náuseas, vómitos, dolor abdominal y malestar estomacal aumento de los efectos secundarios comunes de la presión arterial (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 ) son: dolor de cabeza incluyendo migraña calambres en las piernas Hinchazón de las manos, los pies y las piernas (edema periférico) síntomas leves en la mama cálculos biliares, erupción cutánea, tales como el dolor, la ampliación y efectos adversos poco frecuentes sensibilidad (afectan a entre 1 y 10 de cada 1000) son: mayor riesgo de coágulos de sangre en las piernas (trombosis venosa profunda) Aumento del riesgo de coágulos de sangre en los pulmones (embolia pulmonar) aumento del riesgo de coágulos sanguíneos en los ojos (trombosis venosa de la retina) de la piel alrededor de la vena es de color rojo y doloroso (tromboflebitis venosa superficial) coágulo de sangre en una arteria (por ejemplo, accidente cerebrovascular, incluyendo un mayor riesgo de muerte por accidente cerebrovascular) Disminución en el número de las plaquetas en la sangre en casos raros, los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas pueden aumentar durante el tratamiento con Evista. Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. 5. CONSERVACIÓN DE Evista Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Almacenar en el envase original. No congelar. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Evista El principio activo es clorhidrato de raloxifeno. Cada comprimido contiene 60 mg de clorhidrato de raloxifeno, que es equivalente a 56 mg de raloxifeno. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: povidona, polisorbato 80, lactosa anhidra, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: dióxido de titanio (E 171), polisorbato 80, hipromelosa, macrogol 400, cera de carnauba. Tinta: goma laca, propilenglicol, carmín índigo (E 132). Lo que Evista Aspecto del producto y contenido del envase Evista son ovalados, comprimidos recubiertos con película blancos, que están marcadas con el número 4165. Se presentan en blísters o en frascos de plástico. Las cajas de ampollas contienen 14, 28 ó 84 comprimidos. Las botellas contienen 100 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48 D-81379 Munich Alemania Lilly S. A. Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) España Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Daiichi Sankyo UK Ltd Tel: 44- (0) 1753 893 600 Este prospecto ha sido revisado por última vez en septiembre de 2013 . la información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de medicamentos (EMA): http://www. ema. europa. eu